エーザイは22日、米バイオジェンと開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(商品名レケンビ)」が英医薬品・医療製品規制庁(MHRA)から承認を取得したと発表した。承認は8例目。
英国では「APOE4」という遺伝子を持たないか、1つしか持っていない早期アルツハイマー病患者を対象として承認を得た。エーザイによると英国の認知症患者数は約98万人とされ、そのうち約7割はアルツハイマー病だ。一般的にAPOE4を2つ持つのはアルツハイマー病患者の15%ほどという。
レカネマブはアルツハイマー病の症状の進行を抑える効果が認められている。欧州(EU)など10カ国・地域で承認申請している。
EUでの承認申請に関してエーザイは7月、欧州医薬品庁(EMA)の下部組織である欧州医薬品委員会(CHMP)から否定的な見解を受領した。同社は再審議請求をしており、早ければ年内にも結論を得られるとしている。
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