厚生労働省の中央社会保険医療協議会(中医協)は13日、米製薬大手イーライ・リリーが開発したアルツハイマー病治療薬「ドナネマブ(製品名ケサンラ)」を保険適用する薬価(薬の公定価格)を承認した。体重が50キログラムの人の場合、年間費用は約308万円になる見込み。
患者の負担額は月数万円程度になる。薬の費用が高額になった場合に患者の年齢や所得に応じて自己負担に上限を設ける「高額療養費制度」が適用される。
保険適用は20日を予定する。原因物質を取り除いて認知症の進行を抑制する薬としてはエーザイと米バイオジェンの「レカネマブ(製品名レケンビ)」に続き国内2例目となる。2023年12月に保険適用を決めたレカネマブの薬価は年間約298万円だった。
新薬が増え、対症療法が中心だった認知症治療の選択肢が広がる。半面、患者1人あたりの費用が大きく、保険財政の圧迫要因になりかねない。中医協の資料によると、ピーク時の販売金額は年796億円、投与患者数は2万6000人を見込む。
米食品医薬品局(FDA)はドナネマブを7月に承認した。米国での薬価は年間3万2000ドル(約490万円)だった。
ドナネマブは認知症の早期の段階で比較的症状の軽い患者を対象とする。病気の原因物質の一つとされるアミロイドの塊を除去する。
ドナネマブの薬価はレカネマブよりも高いが、12カ月後をめどにアミロイドの除去を確認できれば投与を終了する。投与期間は原則18カ月まで。投与頻度は4週間に1回で、2週間に1回投与するレカネマブよりも少ない。
厚労省によると、認知症の患者数は22年時点の443万人から、40年には584万人と32%増える。軽度認知障害は40年に612万人と22年比10%増加する。
【関連記事】
- ・イーライリリーの認知症薬、日本で承認 2つ目の新薬
- ・エーザイ認知症薬、売上高163億円 欧州では承認に壁
鄭重声明:本文の著作権は原作者に帰属します。記事の転載は情報の伝達のみを目的としており、投資の助言を構成するものではありません。もし侵害行為があれば、すぐにご連絡ください。修正または削除いたします。ありがとうございます。